Биапенем Ж 22

Post a reply

Confirmation code
Enter the code exactly as it appears. All letters are case insensitive.
Smilies
:D :) ;) :( :o :shock: :? 8-) :lol: :x :P :oops: :cry: :evil: :twisted: :roll: :!: :?: :idea: :arrow: :| :mrgreen: :geek: :ugeek:

BBCode is ON
[img] is ON
[flash] is OFF
[url] is ON
Smilies are ON

Topic review
   

Expand view Topic review: Биапенем Ж 22

Биапенем Ж 22

by prepbTug » Thu Aug 15, 2024 12:30 pm

Препаратная борьба: индийский препарат появилось на рынке РФ по фальшивым бумагам. Компания-производитель заявляет, что не выдавала разрешение на использование ее продукта.

Индийскую фармкомпанию «Джодас Экспоим» обвинили в незаконной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биопенем», сообщают «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Копран Ризерч» — заявила, что была подделана переписка, в котором разрешалось использование производимого ею вещества. Обратилась в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее уже «Джодас Экспойм» уличили в поставке бракованных препаратов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийский производитель лекарств собиралась сбыть сильнодействующие антибиотики в Российской Федерации по фальшивым бумагам, — в журналистском расследовании «Известий».

Конфликт из-за ингредиентов

Фармацевтическая компания из Индии «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные препараты, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В иске она обвинила в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для препарата «Биапенем».

В своем иске компания настаивала на отмене регистрации «Биапенема» в РФ. Обладателем регистрационного удостоверения на него является «Джодас Экспоим — российское юрлицо другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..

«Копран Рисерч» в своем иск подчеркнул, что при оформлении документов на регистрацию в Минздрав российская сторона «Джодас» фальсифицировали согласие «Kopran Research на эксплуатацию произведенного ими действующего вещества. Оно является частью «Биапенема» (у «Известий» есть данный документ).

Фирма со скандальной репутацией

Для «Джодас Экспоим» это не первый конфликт на предмет нарушения патентных прав на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае текущего года против компании был подан иск в арбитражный суд американская компания Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Jodas Expoim» введет в оборот дженерик, содержащий вещество «авибактам и цефтазидим» до истечения срока патента на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026 года.

Спорный момент

По информации из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» имеет богатую историю судебных процессов: в качестве истца — в 196 спорах, в качестве ответчика — в 65 спорах. Об этом подтвердил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.

Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке необходимо зарегистрировать его, получив регистрационное удостоверение, — пояснил он.

Процесс регистрации — это государственная экспертиза качества и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению.

По материалам:

https://syromorie.store/forum/index.php ... w&UID=1583
https://medcom.ru/forum/user/230188/
http://s-s-o.ru/forum.php?PAGE_NAME=pro ... &UID=53515
http://sirop.club/forum/index.php?PAGE_ ... ew&UID=962
http://l-avt.ru/support/dialog/?PAGE_NA ... &UID=73114

Top