Биапенем В 33

Post a reply

Confirmation code
Enter the code exactly as it appears. All letters are case insensitive.
Smilies
:D :) ;) :( :o :shock: :? 8-) :lol: :x :P :oops: :cry: :evil: :twisted: :roll: :!: :?: :idea: :arrow: :| :mrgreen: :geek: :ugeek:

BBCode is ON
[img] is ON
[flash] is OFF
[url] is ON
Smilies are ON

Topic review
   

Expand view Topic review: Биапенем В 33

Биапенем В 33

by prepbTug » Sat Sep 21, 2024 8:35 am

Препаратная борьба: индийский препарат появилось на рынке РФ по подложным документам. Производственная компания уверяет, что не предоставляла согласие на применение своего препарата.

Индийского производителя лекарств «Джодас Экспойм» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биопенем», выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Kopran Research» — утвердила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, в котором разрешалось использование произведенного ими ингредиента. И подала в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Раньше «Джодас Экспоим» была замечена в поставке дефектных медикаментов в больницы России. О том, как индийская фармацевтическая фирма пыталась реализовать сильнодействующие антибиотики в РФ по поддельным документам, — в расследовании «Известий».

Конфликт из-за ингредиентов

Индийский фармацевтический производитель «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные препараты, в феврале этого года подала иск в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В данном иске она заявила о неправомерном использовании патента на использование своей субстанции для препарата «Биапенем».

В своем жалобе компания настаивала на отмене регистрации «Биопенема» в Российской Федерации. Владельцем сертификата о регистрации на лекарство является «Джодас Экспойм» — компания, зарегистрированная в РФ другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..

«Копран Ризерч» в своем иске подчеркивала, что при подаче документов на регистрацию в Минздрав российские представители «Джодас» фальсифицировали согласие «Kopran Research на использование произведенного ими активного вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ имеется у «Известий»).

Скандальная компания

Для «Джодас Экспойм» это не первый судебный процесс на предмет споров из-за патентных прав на препараты и действующие вещества. Так, в мае текущего года против компании был подан иск в арбитражный суд американский фармгигант Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Jodas Expoim» выпустит на рынок дженерик, содержащий вещество «авибактам+цефтазидим» до завершения патентного срока на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026-го.

Спорные детали

По информации из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» часто участвует в судебных спорах: истец — в 196 спорах, ответчик — в 65 делах. Об этом сообщил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.

Для вывода препарата на фармацевтический рынок России нужно пройти регистрацию, с получением регистрационного удостоверения, — сказал он.

Процесс регистрации — это экспертиза, проводимая государством и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению.

По материалам:

https://stylist-profi.ru/forum/user/201629/
http://1045551.ru/forum/index.php?PAGE_ ... ew&UID=990
http://xn--b1acebaenad0ccc3aiee.xn--p1a ... user/8376/
https://magazin.orgsoft.ru/communicatio ... UID=197073
http://service-in.ru/forum/user/8377/

Top