Борьба за медикаменты: медикамент индийского происхождения вывели на рынок РФ по подложным документам. Фармацевтическая компания утверждает, что не давала разрешения на использование ее продукта.
Индийского производителя лекарств «Джодас Экспойм» обвинили в неправомерной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапенем», выяснили «Известия». Иная индийская фирма — «Kopran Research» — утвердила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, в котором разрешалось использование производимого ею вещества. Подала иск, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее «Джодас Экспойм» обвиняли в поставке дефектных медикаментов в российские больницы. О том, как индийская фармацевтическая фирма собиралась сбыть тяжелые антибиотики в Российской Федерации по фальшивым бумагам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор за компоненты
Индийский фармацевтический производитель «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и завершенные лекарственные средства, в феврале текущего года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В иске она заявила о нарушении патентных прав на использование своей субстанции для медикамента «Биапенем».
В своем заявлении компания потребовала отменить регистрацию «Биапенема» в Российской Федерации. Держателем регистрационного удостоверения на лекарство является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармфирмы, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Рисерч» в своем иск подчеркнул, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России подделали официальное согласие «Kopran Research на использование произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Джодас Экспоим» это не первый судебный процесс на предмет споров из-за патентных прав на препараты и действующие вещества. Так, в мае текущего года в арбитражный суд подала иск на компанию американская компания Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Jodas Expoim» введет в оборот дженерик с действующим веществом «авибактам плюс цефтазидим» до окончания срока действия патента на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026-го.
Конфликтная ситуация
Согласно данным из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» имеет богатую историю судебных процессов: в качестве истца — в 196 судебных делах, в качестве ответчика — в 65 спорах. Об этом подтвердил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для выхода медикамента на рынок РФ требуется его регистрация, получив регистрационное удостоверение, — пояснил он.
Регистрация препарата — это экспертиза, проводимая государством и соотношение пользы и риска, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата.
Информация:
https://lib39.ru/forum/index.php?PAGE_N ... &UID=68926
http://xn--b1acebaenad0ccc3aiee.xn--p1a ... user/8377/
https://chanylib.ru/ru/forum/user/4163/
https://lib39.ru/forum/index.php?PAGE_N ... &UID=68922
https://happyin.ru/forum/index.php?PAGE ... &UID=21855