Борьба за медикаменты: лекарство из Индии вывели на рынок РФ по поддельным документам. Производственная компания уверяет, что не давала разрешения на применение своего препарата.
Индийского производителя лекарств «Jodas Expoim» обвинили в неправомерной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапинем», как выяснили «Известия». Другая индийская компания — «Копран Рисерч» — утвердила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, в котором разрешалось использование производимого ею вещества. Подала иск, с требованием отмены регистрации препарата. Раньше «Джодас Экспойм» уличили в поставке бракованных препаратов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийская фармацевтическая фирма пыталась реализовать сильнодействующие антибиотики в России по поддельным документам, — в расследовании от «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», которая производит фармацевтические ингредиенты и завершенные лекарственные средства, в феврале текущего года подала иск в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В данном иске она заявила о неправомерном использовании патента на эксплуатацию своего вещества для препарата «Биапенем».
В своем иске компания потребовала отменить регистрацию «Биапенема» в Российской Федерации. Владельцем сертификата о регистрации на него является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармфирмы, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем иск подчеркнул, что при подаче документов на регистрацию в Минздрав российские представители «Джодас» подделали письменное согласие «Kopran Research на использование произведенного ими активного вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Джодас Экспойм» это не первый конфликт на предмет нарушения патентных прав на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае 2024 года иск в арбитражный суд на компанию подал американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Производитель опасался, что «Джодас Экспойм» выпустит на рынок дженерик, содержащий вещество «авибактам+цефтазидим» до окончания срока действия патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026 года.
Спорные детали
Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» часто участвует в судебных спорах: в качестве истца — в 196 делах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России требуется его регистрация, при условии получения регистрационного удостоверения, — объяснил он.
Регистрация препарата — это государственная оценка качества и соотношение пользы и риска, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата.
По материалам:
https://xn--80aa9anh.xn--p1ai/forum/user/39276/
https://rslib.koenig.ru/forum/index.php ... &UID=68922
https://stylist-profi.ru/forum/user/201629/
https://rslib.koenig.ru/forum/index.php ... &UID=68926
http://assamblage.com/forum/index.php?P ... w&UID=1019