Биапенем Д 7
Posted: Thu Aug 15, 2024 12:28 pm
Лекарственная схватка: медикамент индийского происхождения выпустили на российский рынок по фальшивым бумагам. Фармацевтическая компания уверяет, что не предоставляла согласие на применение своего препарата.
Индийскую фармацевтическую компанию «Джодас Экспоим» обвинили в незаконной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапинем», сообщают «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Рисерч» — заявила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, дающее разрешение на использование её активного вещества. Подала иск, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее уже «Джодас Экспоим» уличили в поставке бракованных препаратов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийская фармкомпания пыталась реализовать сильнодействующие антибиотики в России по фальшивым бумагам, — в расследовании «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Индийский фармацевтический производитель «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», производитель фармацевтических субстанций и готовые лекарственные формы, в феврале текущего года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В данном иске она заявила о нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для лекарственного средства «Биапенем».
В своем заявлении компания потребовала отменить регистрацию «Биапенема» в РФ. Владельцем сертификата о регистрации на него является «Джодас Экспойм» — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Рисерч» в своем иск подчеркнул, что при регистрации препарата в Минздрав представители компании «Джодас» из России фальсифицировали согласие «Копран Ризерч на применение их активного вещества. Оно является частью «Биапенема» (документ имеется у «Известий»).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Jodas Expoim» это не первое разбирательство на предмет споров из-за патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае текущего года иск в арбитражный суд на компанию подал американский фармгигант Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Jodas Expoim» выпустит на рынок дженерик, содержащий вещество «авибактам+цефтазидим» до окончания срока действия патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026 года.
Конфликтная ситуация
По информации из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: в качестве истца — в 196 спорах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России необходимо зарегистрировать его, с получением регистрационного удостоверения, — сказал он.
Регистрация — это государственная оценка качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению.
По материалам:
http://sirop.club/forum/index.php?PAGE_ ... ew&UID=962
https://lib39.ru/forum/index.php?PAGE_N ... &UID=68926
https://medcom.ru/forum/user/230188/
https://kuzu.ru/forum/index.php?PAGE_NA ... w&UID=5045
https://fish-gurman.ru/forum/index.php? ... w&UID=1182
Индийскую фармацевтическую компанию «Джодас Экспоим» обвинили в незаконной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапинем», сообщают «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Рисерч» — заявила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, дающее разрешение на использование её активного вещества. Подала иск, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее уже «Джодас Экспоим» уличили в поставке бракованных препаратов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийская фармкомпания пыталась реализовать сильнодействующие антибиотики в России по фальшивым бумагам, — в расследовании «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Индийский фармацевтический производитель «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», производитель фармацевтических субстанций и готовые лекарственные формы, в феврале текущего года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В данном иске она заявила о нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для лекарственного средства «Биапенем».
В своем заявлении компания потребовала отменить регистрацию «Биапенема» в РФ. Владельцем сертификата о регистрации на него является «Джодас Экспойм» — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Рисерч» в своем иск подчеркнул, что при регистрации препарата в Минздрав представители компании «Джодас» из России фальсифицировали согласие «Копран Ризерч на применение их активного вещества. Оно является частью «Биапенема» (документ имеется у «Известий»).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Jodas Expoim» это не первое разбирательство на предмет споров из-за патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае текущего года иск в арбитражный суд на компанию подал американский фармгигант Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Jodas Expoim» выпустит на рынок дженерик, содержащий вещество «авибактам+цефтазидим» до окончания срока действия патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026 года.
Конфликтная ситуация
По информации из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: в качестве истца — в 196 спорах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России необходимо зарегистрировать его, с получением регистрационного удостоверения, — сказал он.
Регистрация — это государственная оценка качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению.
По материалам:
http://sirop.club/forum/index.php?PAGE_ ... ew&UID=962
https://lib39.ru/forum/index.php?PAGE_N ... &UID=68926
https://medcom.ru/forum/user/230188/
https://kuzu.ru/forum/index.php?PAGE_NA ... w&UID=5045
https://fish-gurman.ru/forum/index.php? ... w&UID=1182