Биапенем Э 10
Posted: Thu Aug 15, 2024 12:28 pm
Лекарственная схватка: медикамент индийского происхождения выпустили на российский рынок по фальшивым бумагам. Производственная компания заявляет, что не предоставляла согласие на использование своей продукции.
Индийскую фармацевтическую компанию «Jodas Expoim» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика с широким спектром действия «Биапенем», сообщают «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Ризерч» — заявила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, дающее разрешение на использование её активного вещества. Обратилась в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее «Джодас Экспоим» обвиняли в поставке некачественных лекарств в больницы России. О том, как индийская фармкомпания пыталась продавать мощные антибиотики в Российской Федерации по фальшивым бумагам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор по поводу веществ
Индийская компания «Копран Ризерч лабараториз лимитед», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные препараты, в феврале этого года подала иск в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В данном иске она обвинила в нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для медикамента «Биапенем».
В своем жалобе компания настаивала на отмене регистрации «Биапинема» в РФ. Держателем регистрационного удостоверения на препарат является «Джодас Экспоим — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Ризерч» в своем заявлении указала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России фальсифицировали согласие «Копран Ризерч» на эксплуатацию произведенного ими активного вещества. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Скандальная фирма
Для «Джодас Экспоим» это не первый судебный процесс на предмет споров из-за патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае 2024 года иск в арбитражный суд на компанию подал американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Jodas Expoim» введет в оборот дженерик, содержащий вещество «авибактам и цефтазидим» до завершения патентного срока на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026-го года.
Спорный момент
По информации из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» часто участвует в судебных спорах: истец — в 196 спорах, ответчик — в 65 судебных процессах. Об этом подтвердил «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России требуется его регистрация, с получением регистрационного удостоверения, — объяснил он.
Процесс регистрации — это государственная экспертиза качества и соотношение пользы и риска, с целью допуска лекарства к медицинскому применению.
По материалам:
http://msfo-soft.ru/msfo/forum/user/42523/
https://rslib.koenig.ru/forum/index.php ... &UID=68922
https://m-tender.com/forum/user/13091/
https://ekocom.ru/forum/?PAGE_NAME=prof ... &UID=13576
https://ration365.ru/forum/index.php?PA ... w&UID=1115
Индийскую фармацевтическую компанию «Jodas Expoim» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика с широким спектром действия «Биапенем», сообщают «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Ризерч» — заявила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, дающее разрешение на использование её активного вещества. Обратилась в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее «Джодас Экспоим» обвиняли в поставке некачественных лекарств в больницы России. О том, как индийская фармкомпания пыталась продавать мощные антибиотики в Российской Федерации по фальшивым бумагам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор по поводу веществ
Индийская компания «Копран Ризерч лабараториз лимитед», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные препараты, в феврале этого года подала иск в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В данном иске она обвинила в нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для медикамента «Биапенем».
В своем жалобе компания настаивала на отмене регистрации «Биапинема» в РФ. Держателем регистрационного удостоверения на препарат является «Джодас Экспоим — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Ризерч» в своем заявлении указала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России фальсифицировали согласие «Копран Ризерч» на эксплуатацию произведенного ими активного вещества. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Скандальная фирма
Для «Джодас Экспоим» это не первый судебный процесс на предмет споров из-за патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае 2024 года иск в арбитражный суд на компанию подал американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Jodas Expoim» введет в оборот дженерик, содержащий вещество «авибактам и цефтазидим» до завершения патентного срока на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026-го года.
Спорный момент
По информации из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» часто участвует в судебных спорах: истец — в 196 спорах, ответчик — в 65 судебных процессах. Об этом подтвердил «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России требуется его регистрация, с получением регистрационного удостоверения, — объяснил он.
Процесс регистрации — это государственная экспертиза качества и соотношение пользы и риска, с целью допуска лекарства к медицинскому применению.
По материалам:
http://msfo-soft.ru/msfo/forum/user/42523/
https://rslib.koenig.ru/forum/index.php ... &UID=68922
https://m-tender.com/forum/user/13091/
https://ekocom.ru/forum/?PAGE_NAME=prof ... &UID=13576
https://ration365.ru/forum/index.php?PA ... w&UID=1115