Биапенем Ш 26
Posted: Thu Aug 15, 2024 12:34 pm
Лекарственная схватка: лекарство из Индии появилось на рынке РФ по подложным документам. Компания-производитель заявляет, что не давала разрешения на применение своего препарата.
Индийскую фармацевтическую компанию «Джодас Экспоим» обвинили в неправомерной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапенем», как выяснили «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Ризерч» — утвердила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, дающее разрешение на использование произведенного ими ингредиента. Обратилась в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Ранее уже «Jodas Expoim» была замечена в поставке некачественных лекарств в больницы России. О том, как индийская фармацевтическая фирма пыталась продавать мощные антибиотики в России по фальшивым документам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор по поводу веществ
Индийская компания «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», которая производит фармацевтические ингредиенты и завершенные лекарственные средства, в феврале этого года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В нем она заявила о неправомерном использовании патента на использование своей субстанции для медикамента «Биапенем».
В своем жалобе компания потребовала отменить регистрацию «Биапенема» в России. Держателем регистрационного удостоверения на него является «Jodas Expoim — компания, зарегистрированная в РФ другой индийской фармфирмы, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем иске подчеркивала, что при оформлении документов на регистрацию в Минздрав российские представители «Джодас» подделали официальное согласие «Копран Ризерч на использование произведенного ими действующего вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Джодас Экспоим» это не первый конфликт на предмет претензий по поводу патентов на препараты и действующие вещества. Так, в мае текущего года иск в арбитражный суд на компанию подал американская компания Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Джодас Экспоим» выпустит на рынок дженерик с действующим веществом «авибактам+цефтазидим» до окончания срока действия патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го года.
Спорный момент
Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» часто участвует в судебных спорах: в качестве истца — в 196 делах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом сообщил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке необходимо зарегистрировать его, с получением регистрационного удостоверения, — сказал он.
Регистрация препарата — это государственная оценка качества и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата.
По материалам:
https://dress-deluxe.com/forum/?PAGE_NA ... &UID=23735
https://neochemical.kz/forum/user/947/
https://medovye.com/forum/index.php?PAG ... w&UID=3445
https://www.click-boutique.ru/forum/?PA ... &UID=44230
https://chanylib.ru/ru/forum/user/4163/
Индийскую фармацевтическую компанию «Джодас Экспоим» обвинили в неправомерной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапенем», как выяснили «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Ризерч» — утвердила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, дающее разрешение на использование произведенного ими ингредиента. Обратилась в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Ранее уже «Jodas Expoim» была замечена в поставке некачественных лекарств в больницы России. О том, как индийская фармацевтическая фирма пыталась продавать мощные антибиотики в России по фальшивым документам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор по поводу веществ
Индийская компания «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», которая производит фармацевтические ингредиенты и завершенные лекарственные средства, в феврале этого года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В нем она заявила о неправомерном использовании патента на использование своей субстанции для медикамента «Биапенем».
В своем жалобе компания потребовала отменить регистрацию «Биапенема» в России. Держателем регистрационного удостоверения на него является «Jodas Expoim — компания, зарегистрированная в РФ другой индийской фармфирмы, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем иске подчеркивала, что при оформлении документов на регистрацию в Минздрав российские представители «Джодас» подделали официальное согласие «Копран Ризерч на использование произведенного ими действующего вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Джодас Экспоим» это не первый конфликт на предмет претензий по поводу патентов на препараты и действующие вещества. Так, в мае текущего года иск в арбитражный суд на компанию подал американская компания Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Джодас Экспоим» выпустит на рынок дженерик с действующим веществом «авибактам+цефтазидим» до окончания срока действия патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го года.
Спорный момент
Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» часто участвует в судебных спорах: в качестве истца — в 196 делах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом сообщил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке необходимо зарегистрировать его, с получением регистрационного удостоверения, — сказал он.
Регистрация препарата — это государственная оценка качества и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата.
По материалам:
https://dress-deluxe.com/forum/?PAGE_NA ... &UID=23735
https://neochemical.kz/forum/user/947/
https://medovye.com/forum/index.php?PAG ... w&UID=3445
https://www.click-boutique.ru/forum/?PA ... &UID=44230
https://chanylib.ru/ru/forum/user/4163/