Препаратная борьба: лекарство из Индии выпустили на российский рынок по подложным документам. Фармацевтическая компания заявляет, что не предоставляла согласие на использование ее продукта.
Индийского производителя лекарств «Джодас Экспойм» обвинили в нелегальной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биопенем», выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Kopran Research» — заявила, что была подделана переписка, дающее разрешение на использование её активного вещества. Обратилась в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее «Джодас Экспоим» обвиняли в поставке некачественных лекарств в больницы России. О том, как индийская фармкомпания собиралась сбыть мощные антибиотики в России по фальшивым бумагам, — в расследовании «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Индийский фармацевтический производитель «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», которая производит фармацевтические ингредиенты и завершенные лекарственные средства, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В нем она обвинила в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для лекарственного средства «Биапенем».
В своем заявлении компания потребовала отменить регистрацию «Биапинема» в РФ. Держателем регистрационного удостоверения на лекарство является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармкомпании, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Рисерч» в своем иск подчеркнул, что при оформлении документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России подделали письменное согласие «Копран Ризерч на эксплуатацию произведенного ими действующего вещества. Оно является частью «Биапенема» (документ имеется у «Известий»).
Скандальная компания
Для «Джодас Экспойм» это не первый конфликт на предмет нарушения патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае 2024 года в арбитражный суд подала иск на компанию американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Джодас Экспойм» начнет продажу дженерического препарата с веществом «авибактам и цефтазидим» до окончания срока действия патента на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026-го года.
Спорные детали
Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Джодас Экспоим» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: истец — в 196 судебных делах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом подтвердил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.
Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке необходимо зарегистрировать его, получив регистрационное удостоверение, — объяснил он.
Регистрация — это экспертиза, проводимая государством и соотношение пользы и риска, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата.
Информация:
https://ic-info.ru/forum/user/168036/
https://gorec.market/forum/index.php?PA ... w&UID=1303
http://service-in.ru/forum/user/8377/
https://chanylib.ru/ru/forum/user/4164/
https://ekocom.ru/forum/?PAGE_NAME=prof ... &UID=13576