Препаратная борьба: лекарство из Индии вывели на рынок РФ по фальшивым бумагам. Производственная компания утверждает, что не выдавала разрешение на использование ее продукта.
Индийскую фармкомпанию «Джодас Экспойм» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапенем», как выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Kopran Research» — утвердила, что была подделана переписка, в котором разрешалось использование производимого ею вещества. Обратилась в суд, с требованием отмены регистрации препарата. Ранее уже «Jodas Expoim» уличили в поставке дефектных медикаментов в больницы России. О том, как индийский производитель лекарств пыталась продавать мощные антибиотики в России по фальшивым документам, — в расследовании от «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Индийская компания «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные формы, в феврале 2024 года обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В нем она заявила о нарушении патентных прав на эксплуатацию своего вещества для медикамента «Биапенем».
В своем заявлении компания подала требование об отмене регистрации «Биопенема» в Российской Федерации. Владельцем сертификата о регистрации на него является «Джодас Экспоим — компания, зарегистрированная в РФ другой индийской фармацевтической компании, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем иске подчеркивала, что при оформлении документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ российские представители «Джодас» подделали официальное согласие «Копран Ризерч» на эксплуатацию произведенного ими активного вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ имеется у «Известий»).
Скандальная компания
Для «Джодас Экспойм» это не первое разбирательство на предмет споров из-за патентных прав на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае 2024 года в арбитражный суд подала иск на компанию американский фармгигант Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Jodas Expoim» начнет продажу дженерик, содержащий вещество «авибактам и цефтазидим» до завершения патентного срока на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026 года.
Конфликтная ситуация
По информации из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» часто участвует в судебных спорах: истец — в 196 делах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом рассказал «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке нужно пройти регистрацию, с получением регистрационного удостоверения, — пояснил он.
Регистрация — это экспертиза, проводимая государством и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата.
По материалам:
http://crtdu-kras.ru/communication/forum/user/251212/
https://www.click-boutique.ru/forum/?PA ... &UID=44231
https://rslib.koenig.ru/forum/index.php ... &UID=68922
http://goldenfiber.ru/forum/?PAGE_NAME= ... &UID=36343
https://m-tender.com/forum/user/13091/