Препаратная борьба: индийский препарат вывели на рынок РФ по подложным документам. Производственная компания заявляет, что не предоставляла согласие на применение своего препарата.
Индийского производителя лекарств «Джодас Экспойм» обвинили в неправомерной регистрации в России антибиотика с широким спектром действия «Биапинем», выяснили «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Рисерч» — заявила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, которое разрешало использование произведенного ими ингредиента. Подала иск, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Ранее «Джодас Экспойм» уличили в поставке некачественных лекарств в российские больницы. О том, как индийская фармацевтическая фирма собиралась сбыть сильнодействующие антибиотики в России по фальшивым документам, — в расследовании «Известий».
Спор за компоненты
Индийский фармацевтический производитель «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные препараты, в феврале текущего года обратилась в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В данном иске она заявила о нарушении патентных прав на эксплуатацию своего вещества для препарата «Биапенем».
В своем жалобе компания потребовала отменить регистрацию «Биопенема» в Российской Федерации. Держателем регистрационного удостоверения на лекарство является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем заявлении указала, что при регистрации препарата в Министерство здравоохранения российская сторона «Джодас» фальсифицировали согласие «Kopran Research на эксплуатацию произведенного ими активного вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Скандальная компания
Для «Джодас Экспоим» это не первое разбирательство на предмет споров из-за патентных прав на препараты и действующие вещества. Так, в мае этого года против компании был подан иск в арбитражный суд американский фармгигант Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Джодас Экспоим» выпустит на рынок дженерического препарата с веществом «авибактам+цефтазидим» до истечения срока патента на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026-го.
Спорные детали
Согласно данным из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» часто участвует в судебных спорах: истец — в 196 судебных делах, ответчик — в 65 судебных процессах. Об этом подтвердил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.
Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке нужно пройти регистрацию, получив регистрационное удостоверение, — пояснил он.
Процесс регистрации — это государственная экспертиза качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата.
Информация:
https://dress-deluxe.com/forum/?PAGE_NA ... &UID=23734
http://1045551.ru/forum/index.php?PAGE_ ... ew&UID=990
http://rusnor.org/pubs/edit/index.php?P ... &UID=98837
https://magazin.orgsoft.ru/communicatio ... UID=197064
https://xn----btbthcge4aikr4i.xn--p1ai/ ... ser/35994/