Лекарственная схватка: медикамент индийского происхождения появилось на рынке РФ по фальшивым бумагам. Компания-производитель утверждает, что не предоставляла согласие на использование ее продукта.
Индийскую фармкомпанию «Jodas Expoim» обвинили в неправомерной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапенем», как выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Копран Ризерч» — заявила, что конкурент подделал письмо, которое разрешало использование произведенного ими ингредиента. И подала в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Ранее уже «Jodas Expoim» уличили в поставке некачественных лекарств в российские больницы. О том, как индийская фармкомпания собиралась сбыть сильнодействующие антибиотики в Российской Федерации по поддельным документам, — в журналистском расследовании «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Индийская компания «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные формы, в феврале 2024 года обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В иске она заявила о неправомерном использовании патента на эксплуатацию своего вещества для медикамента «Биапенем».
В своем жалобе компания подала требование об отмене регистрации «Биапенема» в РФ. Владельцем сертификата о регистрации на лекарство является «Джодас Экспоим — российское юрлицо другой индийской фармфирмы, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем иск подчеркнул, что при регистрации препарата в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России подделали официальное согласие «Копран Ризерч» на использование произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Скандальная компания
Для «Джодас Экспоим» это не первый судебный процесс на предмет претензий по поводу патентов на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае текущего года в арбитражный суд подала иск на компанию американская компания Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Jodas Expoim» выпустит на рынок дженерик с действующим веществом «авибактам плюс цефтазидим» до завершения патентного срока на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026-го.
Спорный момент
Согласно данным из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: в качестве истца — в 196 спорах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом сообщил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России нужно пройти регистрацию, при условии получения регистрационного удостоверения, — сказал он.
Процесс регистрации — это государственная оценка качества и соотношение пользы и риска, с целью допуска лекарства к медицинскому применению.
Источник:
https://sahartorg.ru/forum/index.php?PA ... ew&UID=996
https://www.click-boutique.ru/forum/?PA ... &UID=44231
https://tokaido-nsk.com/forum/index.php ... w&UID=9938
https://ic-info.ru/forum/user/168037/
http://assamblage.com/forum/index.php?P ... w&UID=1019